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教学辅助平台职位描述
职责描述：1、负责医疗器械产品的注册/备案工作，包括医疗器械的首次注册、延续注册及变更注册等涉及的所有过程；2、负责分解产品法规和标准的需求，确保产品开发过程的法规符合性；3、负责对产品注册检测的沟通和协调工作，配合临床试验等；4、负责产品注册资料、创新申报资料等的编制、整理、递交及产品注册报批；5、配合质量管理体系及产品上市后监管等相关工作。任职要求：1、硕士及以上，软件、电子、生物医学工程、材料、机械等相关专业；2、熟悉医疗器械注册/备案相关的法规、标准，熟悉医疗器械注册要求、流程；3、具有团队合作意识，良好的沟通协调能力；4、有较强的文案撰写能力，逻辑性强；5、有较强的英文读写及交流能力；6、英语六级及以上，有国际（CE、FDA）注册经验者优先；7、了解有源产品生命周期者和经历过安规、EMC培训者优先。
工作地址
上海市·浦东新区·张江高科技园区张东路1601号
全国
企业基本信息
清飞信息科技（上海）有限公司
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